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地塞米松可降低重症患者死亡率 世卫宣布停止羟氯喹治疗新冠试验

时间:2020-06-18 09:56 来源:网络收集

地塞米松可降低重症患者死亡率 世卫宣布停止羟氯喹治疗新冠试验

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世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。

  世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门官员雷斯特雷波当天在例行记者会上表示,基于对已公布证据的分析和审查,试验执行小组经过深思熟虑后决定,停止“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。

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  雷斯特雷波说,来自“团结试验”项目的内部证据以及其他外部证据表明,与针对新冠患者的标准治疗相比,羟氯喹并不会降低患者的病亡率。

  她强调,停止羟氯喹分支试验并不构成世卫组织的政策,也不是世卫组织的政策建议。“这是我们正在为新冠患者进行的‘团结试验’所做的工作……世卫组织在制订指导方针方面有不同的程序。”

  世卫组织当天发表声明说,“团结试验”中的研究人员将不再随机分配患者到羟氯喹分支,已经开始服用羟氯喹但在试验中尚未完成疗程的患者,可在监督医师指导下完成疗程或停止服用。

  世卫组织“团结试验”项目旨在比较几种不同药物或药物组合治疗新冠肺炎的安全性和有效性,以尽快找到有效治疗方法。

 

周三,世界卫生组织总干事谭德塞在疫情发布会上分享了救治重症新冠病患的积极成果:类固醇药物地塞米松在英国的临床试验中,将接受吸氧治疗的患者死亡率降低了约五分之一,将使用呼吸机的患者死亡率降低了约三分之一。同时世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。

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这项来自于英国牛津大学的涉及多家医院的RECOVERY大型临床研究结果显示,采用低剂量的地塞米松(每日6mg,10天一疗程)治疗新冠肺炎患者,能够有效的降低危重症患者的死亡率。

英国的该项临床研究共有超过175家医院,招募的患者超过11,500名。这1万多名患者被随机分配到以下几个治疗组——

1. 罗匹那韦-利托那韦(通常用于治疗HIV)

2. 小剂量地塞米松(一种类固醇,通常用于减轻炎症)

3. 羟氯喹(由于缺乏功效已被停药)

4. 阿奇霉素(一种常用抗生素)

5. 妥珠单抗(注射用抗炎药)

6. 恢复者血浆(从已痊愈新冠肺炎感染者中对含有针对新冠病毒的抗体收集)

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其中,共有2104名患者使用地塞米松治疗,每日口服或注射,剂量为6mg,共使用10天,在28天后,地塞米松治疗组的总体死亡率降低了17%,这个数据还是比较显著的,而特别是在需要机械通气的危重症患者显示出了最大的获益,研究结果显示,使用低剂量地塞米松治疗组的患者,相比普通护理组的患者,需要机械通气的重症患者死亡率降低了三分之一,需要吸氧的患者组,死亡率降低了20%,而在不需要呼吸支持的轻症患者中,使用地塞米松没有显示出明显的获益。

简单来说,对于危重症需要呼吸支持的新冠肺炎患者,地塞米松显示出了明显的改善效果,具有降低死亡率的作用,而其他用药组的统计结果,我们在新闻稿中没有看到。但鉴于上述的统计研究结果,英国政府已经批准其NHS系统下医院使用地塞米松治疗新冠肺炎危重症患者。

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提起地塞米松这个药物,大家一定都不陌生,作为一个价格便宜又常见的类固醇激素类药物,在抗炎,抗过敏,抗休克,抗风湿等疾病的治疗中,这个药物仍然都会被经常用到,这个药物为何会对降低新冠肺炎的重症死亡率有效呢?相信与其药理作用还是有一定关系的,地塞米松不但能够抗炎抗过敏,同时还有一定的免疫抑制作用,能够抑制免疫系统过度活跃。而新冠肺炎危重症患者的死亡,往往与病毒感染人体后,导致细胞出现炎性反应,免疫系统出现过度活跃,而引发细胞炎症风暴有关,地塞米松在降低危重症患者死亡率的临床试验中获得的良好临床效果,相信与其抗炎、抑制免疫的药理作用有一定的关系。

这个研究还有一点让人安心的是,此次临床研究中,所采用的地塞米松用药剂量是很低的,而且是属于短期应用的情况,作为激素类药物,大剂量或长期应用,往往都会带来各种各样的不良反应风险,比如医源性库欣综合征,精神症状,代谢紊乱,消化道出血等等情况。而低剂量短期应用地塞米松,其用药安全性还是比较高的,出现不良反应的风险几率也会大大降低。

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但任何药物,也都有其禁忌症,即使是新冠肺炎的重症患者,如果是有严重的高血压、糖尿病未得到纠正的情况下,或者是活动性的消化道溃疡的情况,以及血栓性静脉炎,或并发严重细菌、真菌感染,未得到控制的患者,都是不宜使用地塞米松来控制病情的。

对于这样的一项大型临床研究结果,我们可以持审慎乐观的态度,毕竟从参与研究的样本数量来说,这项研究还是具有一定代表性的,但在地塞米松全面用于应该新冠肺炎危重症患者的治疗过程中,会不会出现新的问题,其对于死亡率的降低能不能达到这么好的效果,相信还需要更多的临床数据来支持。

 

 

 

 

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